關於高純度軟管的5個問題
隻要零(líng)件之間(jiān)存在重複的連接、斷(duàn)開和相對運動,您就會發現軟管(guǎn)和管道。但是,每個應用程(chéng)序的要求可能會(huì)有很大差異。例(lì)如(rú),在處理生物醫學或製藥市場時,用於輸送藥物或提取體液的所有組(zǔ)件不得在流(liú)體流中插入不需要的化學物質。因此,軟管和管道需要具(jù)有化學惰性、無(wú)味、不潤濕、不浸出(chū),並且雜質含量低。此類軟管通常(cháng)被稱為高純軟管(guǎn),以下五個問題探討了(le)這些軟管(guǎn)的(de)基本方麵。

1:什麽是高純軟管?
根據應用的不同,高純(chún)度是一個可以有多種含(hán)義的術語。以氧氣為例。在美國,USP有一個(gè)清單,其中包含該氣體的純度(dù)要求。因此(cǐ),醫用氧氣要求純度不低於99.0%(摩爾)。有人可(kě)能認為(wéi)這意味著高純度,但當氧氣用於半導(dǎo)體製造中的(de)矽氧化時,99.9995%的純氧是理想的。
同樣的道理也適用於軟(ruǎn)管和管道。了解正在(zài)討論的市(shì)場以及管理特定產品純度要求的標(biāo)準和(hé)法規是很重要的(de);這就引出了下一個問題。
2:遵循什麽類型的標準?
高純度軟管的構造和使用標準根據其預(yù)期應用而有(yǒu)很大差異。通常,許多特種軟管都符合ISO和USP標準。
3:ISO9001標準
ISO9001為質量管理體係設(shè)定了特定要求,組織需(xū)要證明其有能力始終如一地提供滿足客戶和適用法規要求的產品。同時,它可以幫助消費者區(qū)分公司,讓他們(men)在選擇供應商時(shí)做出明智的選擇。它通過確定每個行業的最佳實踐、標準化這些實踐並促進對這些實踐的遵守來做到這(zhè)一點。
4:USP標準
美國藥典(USP)是一個非營利性科學組織,為在美國製造或銷售(shòu)的(de)處方藥和非(fēi)處方藥以及其(qí)他保健產品製定質量標準。USP為食品成分和膳食補充劑(jì)以及這些產品的質(zhì)量、純度、強(qiáng)度和一致(zhì)性製定了廣泛認可的標準。這兩種標準都可以應用於任何高度無(wú)菌的應用,並且具(jù)有與應用所需的純度水平相一致(zhì)的一係列規格。特別是在考慮(lǜ)食品級軟管時,通常遵循3-A衛生標準。

5:3-A標準
3-ASanitaryStandards,Inc.是一家致力於食品(pǐn)安全和衛生設備設計(jì)的非營利性(xìng)公司。這些標準(zhǔn)為與食品接觸的設備和過程提供了設計規範。對於軟管,該標準規定軟管組件中使用的所有元件作為單獨的部件必須符合3-A標準,這意(yì)味著每(měi)個部(bù)件都必須符(fú)合3-A衛生準則。更具體地說,用於軟管的材料必須(xū)在不(bú)同的化學溶液中滿足一定的硬度和吸收要(yào)求,並通過嚴格的測試要求。






